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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直型骨板和接骨螺钉系统Plates and Screws
直型骨板和接骨螺钉系统Plates and Screws
注册证编号
国械注进20183461661
注册证编号
Stryker GmbH
注册人住所
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
生产地址
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
直型骨板和接骨螺钉系统Plates and Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由直型骨板、接骨螺钉、垫圈和螺帽组成。产品材料为符合ISO 5832-1标准的不锈钢或符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，其中钛合金产品表面经过阳极化处理。产品一次性使用，有灭菌包装及非灭菌包装，灭菌产品经Gamma射线灭菌。
适用范围
该产品适用于四肢和骨盆骨骨折加压或保护性内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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