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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >藻酸钙银纤维敷料Suprasorb A + Ag Antimicrobial Calcium Alginate Wound Dressing/Rope
藻酸钙银纤维敷料Suprasorb A + Ag Antimicrobial Calcium Alginate Wound Dressing/Rope
注册证编号
国械注进20183641645
注册证编号
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
注册人住所
WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, GERMANY
生产地址
Kirchengasse 17,2525 SchÖnau a.d. Triesting, AUSTRIA
代理人名称
洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层221室
产品名称
藻酸钙银纤维敷料Suprasorb A + Ag Antimicrobial Calcium Alginate Wound Dressing/Rope
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为接触性创面敷料,成分为藻酸钙纤维,藻酸钙银纤维,聚山梨醇酯20。 产品经伽马射线灭菌无菌提供。
适用范围
本产品用于处理轻微擦伤、裂伤、割伤、烫伤与烧伤。在医护人员监护下,本产品可用于大量渗液伤口的处理,包括:压疮(部分与全部皮层),手术后伤口,腿部溃疡(动脉性溃疡和静脉性溃疡),糖尿病足部溃疡,部分皮层(二度)烧伤。本产品含藻酸钙银,其抑菌作用为辅助作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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