可撕开导管鞘Classic Sheath Splittable Hemostatic Introducer System
注册证编号
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC
注册人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordon,UT 84095
生产地址
65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
可撕开导管鞘Classic Sheath Splittable Hemostatic Introducer System
型号规格
CLS-1005,CLS-1006,CLS-1007,CLS-2507,CLS-1008,CLS-2508,CLS-1008.5,CLS-1009,CLS-2509,CLS-1009.5,CLS-1010,CLS-2510,CLS-1010.5,CLS-2510.5,CLS-1011,CLS-2511,CLS-1012,CLS-1012.5,CLS-2506
结构及组成
产品由导管鞘、扩张器、J-头导丝、注射器、穿刺针组成。导管鞘主要由聚醚嵌段酰胺和聚亚胺酯组成，扩张器主要由高密度聚乙烯组成，导丝由304不锈钢组成。注射器主要由聚丙烯和硅树脂组成。穿刺针由聚丙烯和304不锈钢组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为4年。
适用范围
可撕开导管鞘用于引导各类起搏导线和导管。
变更情况
2018-04-10 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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