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一次性使用钻头Burs

注册证编号

国械注进20162104258

注册证编号

Medtronic Powered Surgical Solutions

注册人住所

4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA

生产地址

4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA; 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

一次性使用钻头Burs

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用钻头由符合ASTM F899的440C不锈钢和符合ASTM A600的M2钢组成，用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。

适用范围

该产品用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2100471号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2100471号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-06

有效期至

2021-09-05

变更情况

“注册人名称：Medtronic Powered Surgical Solutions；代理人住所：中国（上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Powered Surgical Solutions美敦力外科动力解决方案公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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