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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >神经血管重塑装置Neurovascular Remodeling Device
神经血管重塑装置Neurovascular Remodeling Device
注册证编号
国械注进20173466562
注册证编号
Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
神经血管重塑装置Neurovascular Remodeling Device
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。支架主体材料为镍钛合金，不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。产品有效期2年。
适用范围
适用于治疗颅内神经血管疾病，与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-24
有效期至
2022-08-23
变更情况
产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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