II型血管塞AMPLATZER VASCULAR PLUG II
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
II型血管塞AMPLATZER VASCULAR PLUG II
型号规格
型号规格：9-AVP2-003，9-AVP2-004，9-AVP2-006，9-AVP2-008，9-AVP2-010，9-AVP2-012，9-AVP2-014，9-AVP2-016，9-AVP2-018，9-AVP2-020，9-AVP2-022。
结构及组成
II型血管塞为无源血管内植入器材，由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成。其中的镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂铱合金制造，末端螺丝由316L不锈钢制造。传送装置由推送缆、装载器、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。其中的推送缆由镍钛记忆合金制造，装载器由聚四氟乙烯（PTFE)和高密度聚乙烯（HDPE)制造，推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢制造，塑料钳由聚碳酸酯制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。灭菌有效期5年。
适用范围
本产品适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
变更情况
“注册人名称:AGA Medical Corporation；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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