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尿微量白蛋白质控液NycoCard U-Albumin Control

注册证编号

国械注进20172406504

注册证编号

Alere Technologies AS

注册人住所

Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway

生产地址

Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway

代理人名称

美艾利尔（中国）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室

产品名称

尿微量白蛋白质控液NycoCard U-Albumin Control

管理类别

第二类

型号规格

阳性对照（C+）：1×1.0mL，阴性对照（C-）：1×1.0mL。

结构及组成

阳性对照（C+）：含有叠氮化钠的人源尿液，阴性对照（C-）：含有叠氮化钠的人源尿液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于尿微量白蛋白检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-14

有效期至

2022-08-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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