血气分析检测卡(干式电化学法)epoc BGEM
注册人住所
2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada
生产地址
2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
血气分析检测卡(干式电化学法)epoc BGEM
结构及组成
由传感器及校准液组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测动脉全血样本中的pH、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠(Na+)、钾(K+)、钙离子(Ca++)、红细胞压积(Hct)、血红蛋白(cHgb*)、实际碳酸氢盐(cHCO3-*)、总二氧化碳(cTCO2*)、碱剩余(BE*)、氧饱和度(cSO2*)、乳酸(Lac)和葡萄糖(Glu)的浓度(*为计算项目)。
变更情况
“代理人名称:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人名称:西门子医学诊断产品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)