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一次性眼科手术刀MICRO FEATHER SAFESHIELD DISPOSABLE OPHTHALMIC SCALPEL

注册证编号

国械注进20172046630

注册证编号

Feather Safety Razor Co.,Ltd.

注册人住所

3-3-70，Ohyodo-Minami，Kita-ku，Osaka 531-0075 JAPAN

生产地址

600-1，Matsumori，Mino-City，Gifu，501-3753 JAPAN

代理人名称

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

一次性眼科手术刀MICRO FEATHER SAFESHIELD DISPOSABLE OPHTHALMIC SCALPEL

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品组件包括刀片，刀柄，护盖和栓。刀片材料为不锈钢，护盖材料为合成树脂，刀柄材料为聚亚苯基乙醚，栓材料为聚碳酸酯。产品一次性使用。γ射线辐射灭菌，有效期5年。

适用范围

本产品用于眼科手术切割软组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-06

有效期至

2022-09-05

变更情况

“注册人名称：Feather Safety Razor Co., Ltd.；代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称：Feather Safety Razor Co., Ltd.羽毛安全剃刀株式会社；代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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