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导丝Cougar Guidewire

注册证编号

国械注进20173776531

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

导丝Cougar Guidewire

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品以镍钛合金为芯丝，由铂钨合金丝制成的远端部和以304不锈钢制成的近端部结合而成。导丝远端涂有涂层，部分导丝的远端为Hydro-Track涂层，部分导丝的涂层为Pro/Pel涂层；导丝近端涂层为聚四氟乙烯（PTFE）。导丝头端型式有直型（S）和J型（J）两种；支持强度有中等支持（XT）和较弱支持（LS）两种。产品经伽马射线灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围

该产品用于在冠状动脉以及外周血管介入治疗中，达到并穿过病变部位，将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。不可用于脑血管系统。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-08-23

有效期至

2022-08-22

变更情况

2018-10-14 “注册人名称：MedtronicInc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：MedtronicInc.美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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