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尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)NycoCard U-Albumin

注册证编号

国械注进20172406502

注册证编号

Alere Technologies AS

注册人住所

Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway

生产地址

Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway

代理人名称

美艾利尔（中国）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室

产品名称

尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)NycoCard U-Albumin

管理类别

第二类

型号规格

24人份/盒

结构及组成

稀释液（R1）、胶体金缀合物（R2）、洗涤液（R3）、反应板（TD）。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-14

有效期至

2022-08-13

变更情况

“注册人名称：“Alere Technologies AS””变更为“注册人名称：“Alere Technologies AS 美艾利尔（挪威）技术有限公司””。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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