甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）Actim? Influenza A&B
注册证编号
Oy Medix Biochemica Ab
注册人住所
Klovinpellontie 3，FI-02180 Espoo, Finland
生产地址
Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland
代理人注册地址
上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）Actim? Influenza A&B
型号规格
a) 32832 ETAC: 20人份/盒（带阳性质控） b) 32834 ETAC: 20人份/盒（不带阳性质控）
结构及组成
试纸条、抽提缓冲液、盐溶液、标本抽提时用的测试管，其中货号为32832ETAC的包装规格中还包括甲型流感病毒阳性质控和乙型流感病毒阳性质控。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和鼻吸液样本中的甲型流感和乙型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
2～25℃保存，有效期为18个月。
变更情况
2018-06-29 “注册人名称：Oy Medix Biochemica Ab”变更为“注册人名称：Oy Medix Biochemica Ab 墨迪斯生化公司 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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