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颈前路固定板系统 osmium anterior cervical plate system

注册证编号

国械注进20173466651

注册证编号

ulrich GmbH & Co. KG

注册人住所

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

生产地址

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

代理人名称

北京世纪医桥咨询有限公司

代理人注册地址

北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502

产品名称

颈前路固定板系统 osmium anterior cervical plate system

管理类别

第三类

型号规格

见产品型号规格附页

结构及组成

该系统由固定板、螺钉(含锁芯)和松质骨螺钉组成。由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于颈椎前路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-12

有效期至

2022-09-11

变更情况

2019-07-18 “注册人名称：ulrich GmbH & Co. KG；代理人名称：北京世纪医桥咨询有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”变更为“注册人名称：ulrich GmbH & Co. KG 欧利奇医疗用品有限公司；代理人名称：上海嵊笃贸易商行；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼1910室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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