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全自动糖化血红蛋白分析仪cobas c 513 analyzer
注册证编号
国械注进20172402352
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
生产地址
882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动糖化血红蛋白分析仪cobas c 513 analyzer
管理类别
第二类
型号规格
cobas c 513
结构及组成
该产品由控制单元，进出样单元，分析单元，软件（版本号：02）组成。
适用范围
该产品基于分光光度计原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本和溶血样本中的糖化血红蛋白浓度和糖化血红蛋白百分比进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-18
有效期至
2022-09-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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