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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用结扎装置
一次性使用结扎装置
注册证编号
国械注进20172226749
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
一次性使用结扎装置
管理类别
第二类
型号规格
HX-400U-30
结构及组成
该产品由手柄、插入部和结扎环组成。接触黏膜部的材料为聚乙烯、硅橡胶、聚四氟乙烯、聚酰胺和不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品与奥林巴斯指定内镜配套使用，用于消化道息肉的结扎。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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