小型传送系统AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
小型传送系统AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System
型号规格
规格型号：9-TVLP4F90/060，9-TVLP4F90/080，9-TVLP5F90/060，9-TVLP5F90/080。
结构及组成
本产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。其中传送导管由传送导管和导管座组成；装载器由装载器和装载器座组成；止血阀带有延长柄和旋塞阀；传送导丝由导丝和微螺丝组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。
变更情况
“注册人名称:AGA Medical Corporation；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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