硬性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens
生产地址
台北市士林区承德路四段150号6楼之1、152号6楼之1
产品名称
硬性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型硬性角膜接触镜,主要由氟硅丙烯酸酯材料(NPMA、MMA、NPGDMA、TX91、MA、BHI、NVP、M2D25等共聚)制成,颜色为蓝色。折射率标称值:1.429,透氧系数标称值:82×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%,库仑法,35℃)或58×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%,极谱法,35℃),后顶焦度范围:-20.00D~+20.00D,透射比应大于89%。产品未经消毒,使用前须清洗和消毒。
适用范围
该产品适用于矫正屈光不正,包括近视、远视(角膜散光在2.50度以下患者也可以配戴)。
备注
该产品在台湾地区使用名称是:視全伊歐高透氧硬式隱形眼鏡。
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:視全伊歐高透氧硬式隱形眼鏡。
变更情况
“注册人名称:视全股份有限公司;注册人住所:台北士林区承德路四段152号6楼 ”变更为“注册人名称:亨泰光学股份有限公司;注册人住所:台北市士林区承德路四段150号6楼之1、152号6楼之1”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)