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EB病毒核抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® EBNA IgG

注册证编号

国械注进20153400635

注册证编号

索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A..

注册人住所

Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC)-Italy

生产地址

Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC)-Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

EB病毒核抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® EBNA IgG

管理类别

第三类

型号规格

100 人份/盒

结构及组成

磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液、结合物。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中抗EB病毒核抗原（EBNA）的特异IgG抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃竖直放置保存，禁止冷冻，有效期20个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-08

有效期至

2024-08-07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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