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软性亲水接触镜Soft Contact Lens

注册证编号

国械注许20163220046

注册证编号

加美光学股份有限公司

注册人住所

新北市新店区北新路3段225号6楼

生产地址

花莲县吉安乡北昌村建国路一段三号

代理人名称

杭州加美科技有限公司

代理人注册地址

萧山区金城路153号金瑞大厦2幢602室

产品名称

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

绮美

结构及组成

材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯，添加色素和紫外吸收剂；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡蓝色；日戴；含水量38%，折射率1.442，透氧系数6.75×10-11cm2/s [mLO2/(mL×hPa)](允差±20%)；基弧半径8.0mm~9.0mm，总直径13.5mm~14.2mm，光学中心厚度0.06mm~0.15mm，屈光度范围-0.50D ~ -20.00D；可见光透过率≥89%，UV吸收2类。

适用范围

采用光学成像原理，用于矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

该产品在台湾地区使用名称是：綺美軟性隱形眼鏡。

附件

注册产品标准

其他内容

该产品在台湾地区使用名称是：綺美軟性隱形眼鏡。

审批部门

批准日期

2016-05-04

有效期至

2021-05-03

变更情况

2017-10-24 “代理人名称：杭州加美科技有限公司；代理人住所：萧山区金城路153号金瑞大厦2幢602室”变更为“代理人名称：上海加美光学有限公司；代理人住所：上海市闵行区吴中路1366号5幢8楼803室”。 2018-05-29 “代理人住所：上海市闵行区吴中路1366号5幢8楼803室”变更为“ 代理人住所：上海市闵行区吴中路1366号5幢3楼301室 ” 。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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