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软性亲水接触镜“CAMAX” Color Daily Disposable Contact Lens

注册证编号

国械注许20153220005

注册证编号

加美光学股份有限公司

注册人住所

新北市新店区北新路3段225号6楼

生产地址

花莲县吉安乡北昌村建国路一段三号

代理人名称

杭州加美科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性亲水接触镜“CAMAX” Color Daily Disposable Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

加美

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、紫外线吸收剂等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为蓝色、绿色、灰色、紫色、深棕色、浅棕色、碧绿色、黑色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：42%，折射率：1.435，透氧系数：11.5×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量: 11.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：-0.00D～ -10.00D，可见光透过率≥90%。UV-A段

适用范围

该产品用于日戴，采用光学原理矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

该产品在台湾地区使用名称是：“加美”彩色日抛隐形眼镜”。

附件

注册产品标准

其他内容

该产品在台湾地区使用名称是：“加美”彩色日抛隐形眼镜”。

审批部门

批准日期

2015-01-16

有效期至

2020-01-15

变更情况

2015-03-10 “ 萧山区金城路471号帝凯大厦 1幢3单元1401室”变更为“ 萧山区金城路153号金瑞大厦 2幢602室”。 2017-10-24 “代理人名称：杭州加美科技有限公司；代理人住所：萧山区金城路153号金瑞大厦2幢 602室 ”变更为“代理人名称：上海加美光学有限公司；代理人住所：上海市闵行区吴中路1366号5幢8楼803室” 。 2018-05-29 “代理人住所：上海市闵行区吴中路 1366号5幢8楼803室”变更为“代理人住所：上海市闵行区吴中路1366号5幢3楼301室 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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