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不可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral Polypropylene Knotless Tissue Control Device
注册证编号
国械注进20172656663
注册证编号
Angiotech Puerto Rico, Inc.
注册人住所
Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico
生产地址
Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
不可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral Polypropylene Knotless Tissue Control Device
管理类别
第二类
型号规格
SXPL2B400, SXPL2B401, SXPL1B400
结构及组成
采用带倒刺的无菌合成非吸收缝线制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用高分子量全同立构聚丙烯聚合物制成。本品有染色(蓝色)或未染色品种。用于将缝线染成蓝色的色素是酞菁(2-)铜。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于软组织缝合,但不包括缝合表皮。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2655375号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2655375号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-13
有效期至
2022-09-12
变更情况
“注册人名称:Angiotech Puerto Rico, Inc.”变更为“注册人名称:Angiotech Puerto Rico, Inc. 安捷泰波多黎各股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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