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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电动颈腰椎牵引治疗设备Spina System Cervical
电动颈腰椎牵引治疗设备Spina System Cervical
注册证编号
国械注进20172266646
注册证编号
North American Medical Corporation
注册人住所
1649, Sands Place SE, Suite A, Marietta, GA30067, USA
生产地址
1649, Sands Place SE, Suite A, Marietta, GA30067, USA
代理人名称
北京晟尚世纪医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区安立路60号院1号楼1401
产品名称
电动颈腰椎牵引治疗设备Spina System Cervical
管理类别
第二类
型号规格
Accu-SPINA
结构及组成
产品由控制主机、承载床体、患者扶手、头颈部枕、固定带、膝关节托、踝托、臂下(躯干)支撑器和扶手、臂托及颈椎附件构成。颈椎附件包括:安全释放颈椎带,可分开的钢制底座,颈椎托架式架子,颈椎治疗用头板,腰椎治疗用头板,带有指螺旋钉的头保护器,velcro额带。
适用范围
产品在医疗机构内使用,提供静态、间歇和循环分布的外力来缓解导致腰背痛的结构压力,用于缓解由椎间盘突出、退行性椎间盘疾病、椎间后小平面关节综合症和坐骨神经痛引起的腰部疼痛,配合颈椎附件可用于缓解由椎间盘突出、退行性椎间盘疾病、椎间后小平面关节综合症引起的颈部疼痛。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2264150号原产品中文名称:电动脊柱减压系统
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2264150号原产品中文名称:电动脊柱减压系统
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-12
有效期至
2022-09-11
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区安立路60号院1号楼”变更为“代理人住所:北京市海淀区知春路1号11层1105”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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