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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >齿科树脂粘接剂歯科合着、接着用材料
齿科树脂粘接剂歯科合着、接着用材料
注册证编号
国械注进20173636494
注册证编号
サンメディカル株式会社
注册人住所
滋賀県守山市古高町571-2
生产地址
滋賀県守山市古高町571-2
代理人名称
日进齿科材料（昆山）有限公司
代理人注册地址
江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
产品名称
齿科树脂粘接剂歯科合着、接着用材料
管理类别
第三类
型号规格
/
结构及组成
本品主要由基液、涂层棉粒（含催化剂）组成，其中基液的成分为丙酮、蒸馏水、三（2-丙烯酰氧乙基）异氰尿酸酯、4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸酐、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯、莰醌、（2,4,6-三甲基苯甲酰基）二苯基氧化膦、2,6-二叔丁基对甲苯酚、4-甲氧基苯酚，涂层棉粒（含催化剂）的成分为对甲苯亚磺酸钠水合物、N-苯基-甘氨酸钠。 本品的薄膜厚度不大于25μm；与牙釉质的粘接强度不小于4MPa；与牙本质的粘接强度不小于4MPa。
适用范围
本品适用于作为因窝洞预备和基牙预备及咬耗和磨耗而暴露牙面的涂层，以及用于牙质与复合树脂或充填材料的粘接。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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