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生化模块定标液S3 Fluid Pack A

注册证编号

国械注进20172406883

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

生化模块定标液S3 Fluid Pack A

管理类别

第二类

型号规格

1770mL

结构及组成

葡萄糖定标液3、葡萄糖定标液4、参比液、葡萄糖定标液2、葡萄糖定标液1、葡萄糖备用液。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于葡萄糖、乳酸和尿素（尿素氮）检测的校准，配合相应电极对葡萄糖、乳酸和尿素（尿素氮）进行定量检测。

产品储存条件及有效期

2～25℃保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-23

有效期至

2022-10-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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