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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析仪校准试条URISYS 2400 Calibration Strip/ cobas u calibration strip
尿液分析仪校准试条URISYS 2400 Calibration Strip/ cobas u calibration strip
注册证编号
国械注进20172406891
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116，68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116，68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
尿液分析仪校准试条URISYS 2400 Calibration Strip/ cobas u calibration strip
管理类别
第二类
型号规格
25测试
结构及组成
由惰性灰色塑料材料制成，具有固定的反射特征。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品主要用于校准罗氏配套的全自动尿液分析仪的反射光度计以及用于检查分析仪性能。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期60个月。
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-23
有效期至
2022-10-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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