膝关节翻修假体Triathlon TS Knee Revision Implants
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
膝关节翻修假体Triathlon TS Knee Revision Implants
结构及组成
该产品包括胫骨平台、胫骨衬垫、胫骨垫块、延长柄、股骨髁、股骨远端垫块、股骨后侧垫块、骨水泥柄和偏心距调节器。胫骨平台由基座和胫骨柄组成，基座由符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金制造，胫骨柄采用符合YY 0605.12的锻造钴铬钼合金制造；胫骨衬垫由符合GB/T 19701.2的超高分子量聚乙烯制造，边缘带有符合YY0605.5的锻造钴铬钨镍合金制造的显影丝，附带符合YY 0605.12的锻造钴铬钼合金制造的栓子；胫骨垫块由垫块基体和紧固螺钉组成，垫块基体由符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金制造
适用范围
产品为骨水泥型膝关节假体，适用于翻修全膝关节置换术，以缓解疼痛和恢复功能。
变更情况
“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室;”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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