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程控仪Pacemaker and defibrillator programmer

注册证编号

国械注进20172216940

注册证编号

SORIN GROUP ITALIA S.R.L.

注册人住所

Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA ITALY

生产地址

Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA ITALY

代理人名称

索林医疗(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室

产品名称

程控仪Pacemaker and defibrillator programmer

管理类别

第二类

型号规格

Orchestra Plus

结构及组成

程控仪主机型号：ORCHESTRA PLUSCPR3程控头型号：KA017心电图电缆型号：RC290电源线型号：SAVC0001、TAC0080（中式）触控笔型号：1XJ199A90热敏纸型号：RA103

适用范围

该程控仪用于询问，程控，测试它所支持的脉冲发生器。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3214679号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3214679号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-30

有效期至

2022-10-29

变更情况

“代理人名称：索林医疗（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室;注册人名称：SORIN GROUP ITALIA S.R.L. ”变更为“代理人名称：创领心律管理医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号3幢3楼和4楼401室;注册人名称：MicroPort CRM S.r.l. 微创心律管理有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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