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人工晶状体PMMA Intraocular Lenses

注册证编号

国械注进20173226691

注册证编号

U.S.IOL INC

注册人住所

2500 Sandersville Rd,Lexington,KY 40511,USA

生产地址

2500 Sandersville Rd, Lexington,KY 40511,USA

代理人名称

苏州宣丰经贸有限公司

代理人注册地址

苏州市民治路51号

产品名称

人工晶状体PMMA Intraocular Lenses

管理类别

第三类

型号规格

651UV

结构及组成

该产品为一件式后房人工晶状体，不可折叠，襻形为改良C。产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-5.0D～30.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品用于供眼科对无晶状体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-19

有效期至

2022-09-18

变更情况

“代理人住所:苏州市民治路51号”变更为“代理人住所:苏州市管家园21号5号楼5107室5108室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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