导引导丝Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA;Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
型号规格
规格型号：1000460H, 1000460HJ, 1000462H, 1000462HJ, 1000463H, 1000463HJ。
结构及组成
该产品由芯丝、线圈、安全丝等部件构成，近端涂覆PTFE涂层，远端涂覆聚亚胺酯衍生物亲水涂层。制造材料为：近段芯丝：304V不锈钢；远段芯丝：镍钛合金；近端线圈：304V不锈钢；尖端线圈：铂镍合金；安全丝：304V不锈钢。产品经电子束放射灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品主要用在经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中，有利于球囊扩张导管的置放。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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