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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光干涉断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
光干涉断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
注册证编号
国械注进20172226681
注册证编号
日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
生产地址
日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho,Gamagori,Aichi,JAPAN
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
光干涉断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
管理类别
第二类
型号规格
RS-3000Advance
结构及组成
本产品由主机、计算机(主机、键盘、鼠标及显示器)和隔离变压器及眼前节适配器(可选)、PC支架(可选)和电动光学工作台(可选),电源线,外部固视灯,相机连接电缆,触发器电缆、OCT血管造影术升级工具包(可选)组成。
适用范围
该产品在医疗机构中用于视网膜、视网膜神经纤维层和视神经盘的成像和测量,也可配合固定在主机物镜上的眼前段适配器,实现对眼前段形状的无创非接触式观察,如:角膜或眼前房角。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-15
有效期至
2022-09-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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