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皮下电极Subdermal Electrode

注册证编号

国械注进20172216745

注册证编号

Medtronic Xomed, Inc.

注册人住所

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA

生产地址

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

皮下电极Subdermal Electrode

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由皮下记录电极和皮下回路电极两部分组成，其中皮下记录电极依据外形可分为三种：钩线型皮下记录电极、针式皮下记录电极、成对皮下记录电极。

适用范围

该产品放置于皮下，与美敦力公司的肌电与诱发反应仪或其他神经监护系统连接使用，可记录电信号。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-27

有效期至

2022-09-26

变更情况

“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 ,“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.美国美敦力施美德股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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