植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
结构及组成
该产品由脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）和扭矩扳手组成。
适用范围
该产品适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受场强1.5T及以下的MRI（磁共振成像）扫描。
变更情况
“注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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