国械注进20143465582-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节组件Vanguard Total Knee System

膝关节组件Vanguard Total Knee System

注册证编号

国械注进20143465582

注册证编号

Biomet Orthopedics

注册人住所

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

生产地址

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

膝关节组件Vanguard Total Knee System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由股骨假体和股骨髁远侧固定钉组成。股骨假体由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，股骨髁远侧固定钉由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-23

有效期至

2022-10-22

变更情况

2018-10-15 “注册人名称：Biomet Orthopedics；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Biomet Orthopedics 邦美骨科公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 ,2016-05-23 “代理人名称：邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位(邮寄地址：上海市黄浦区淮海中路2-8号兰生大厦2507-09室) ”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：