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尿液分析试纸条(干化学法)URISYS 2400 Cassette/cobas u pack
注册证编号
国械注进20172406888
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
尿液分析试纸条(干化学法)URISYS 2400 Cassette/cobas u pack
管理类别
第二类
型号规格
400条/盒
结构及组成
对于每一项检测,每1cm2的试验区域含有如下试剂:pH:溴百里酚蓝、甲基红、酚酞;白细胞:吲哚酚碳酸酯、甲氧基吗啉代重氮苯基盐;亚硝酸盐:3-羟-1,2,3,4-四氢-7,8-苯并喹啉、磺胺;蛋白:3’,3’’,5’,5’’-四氯苯酚-3,4,5,6- 四溴磺酚钠;葡萄糖:3,3’,5,5’-四甲基联苯胺、葡萄糖氧化酶 、 过氧化物酶 ;酮体:硝普钠 ;尿胆原:4-甲氧基苯-四氟硼酸重氮盐;胆红素:2,6-二氯苯-四氟硼酸重氮盐;潜血:3,3’,5,5’-四甲基联苯胺、2,5-二甲基-2,5-二氢过氧化己
适用范围
本产品用于体外半定量测定尿液中的pH,白细胞,亚硝酸盐,蛋白,葡萄糖,酮体,尿胆原,胆红素和潜血。
产品储存条件及有效期
2~30℃保存,有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-23
有效期至
2022-10-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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