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折叠式非球面人工晶状体Acrylic Aspheric Intraocular Lens

注册证编号

国械注进20173226950

注册证编号

U.S.IOL,INC

注册人住所

2500 Sandersville Road, POBox13550,Lexington, KY 40511,USA

生产地址

2500 Sandersville Road,POBox13550,Lexington,KY40511,USA

代理人名称

上海潇莱科贸有限公司

代理人注册地址

上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室

产品名称

折叠式非球面人工晶状体Acrylic Aspheric Intraocular Lens

管理类别

第三类

型号规格

868UV

结构及组成

该产品该产品为单式后房人工晶状体，可折叠。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：0.0D-30.0D。光学设计：单焦，非球面（在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征）；无菌状态提供，一次性使用。产品有效期为4年。

适用范围

该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-01

有效期至

2022-10-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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