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内窥镜用冲洗吸引系统Suction and Irrigation Systems for Endoscope

注册证编号

国械注进20172226672

注册证编号

Karl Storz GmbH & Co.KG

注册人住所

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY

生产地址

Schneckenackerstrasse 1,8200 Schaffhausen,Switzerland

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室

产品名称

内窥镜用冲洗吸引系统Suction and Irrigation Systems for Endoscope

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由主机、电源线、SCB连接线、连接线、脚踏开关、冲洗管路套件和吸引管路套件组成，其中冲洗管路套件和吸引管路套件均为环氧乙烷灭菌产品，一次性使用。

适用范围

该产品用于在宫腔镜和腹腔镜手术中，将腹腔、子宫腔内的液体、小血块和小组织碎块冲洗吸引干净,在医疗机构使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-15

有效期至

2022-09-14

变更情况

“注册人名称：KARL STORZ GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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