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脂肪酶测定试剂盒（速率比色法）Lipase(colorimetric)

注册证编号

国械注进20172406682

注册证编号

Prodia Diagnostics

注册人住所

Hofstr.5a 79268 Botzingen

生产地址

Hofstr.5a 79268 Botzingen

代理人名称

北京莱帮生物技术有限公司

代理人注册地址

北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层

产品名称

脂肪酶测定试剂盒（速率比色法）Lipase(colorimetric)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：2×40mL，试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：2×40mL，试剂2（R2）：1×20mL；试剂1（R1）：2×20mL，试剂2（R2）：2×15mL。

结构及组成

试剂1（R1）：N-二（2-羟乙基）甘氨酸缓冲液 pH8.0、去氧胆酸钠、氯化钙、共脂酶（Colipas）；试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）pH4.0、 1.2-邻-二月桂-外消旋-丙三基戊二酸酯、脱氧牛磺胆酸盐。（具体内容详见说明书）

适用范围

该试剂用于体外定量测定人血清中脂肪酶活性。

产品储存条件及有效期

试剂在2～8℃储存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-15

有效期至

2022-09-14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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