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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路钉棒系统XIA 3 Implants
脊柱后路钉棒系统XIA 3 Implants
注册证编号
国械注进20173466778
注册证编号
STRYKER SPINE, INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas FRA
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
脊柱后路钉棒系统XIA 3 Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨螺钉（单轴螺钉、多轴螺钉）、矫形棒（直型矫形棒、预弯矫形棒）、螺塞、横连杆和骨钩组成，采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
适用于对胸椎到骶椎的椎体实施暂时性或永久性矫正或固定，其目的是帮助加固或促进骨融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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