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人工晶状体Intraocular Lenses
注册证编号
国械注进20173226619
注册证编号
Medennium, Inc
注册人住所
9 Parker,Suite 150,Irvine,California 92618,United States
生产地址
13 Avenue De Montrouge,Residence Normandie,Escalier 6,92340 Bourg La Reine,France
代理人名称
北京麦德医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区科学城星火路10号(园区)
产品名称
人工晶状体Intraocular Lenses
管理类别
第三类
型号规格
型号:400型 规格:无
结构及组成
该产品为三件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形,主体部分由丙烯酸-2-苯氧基乙酯聚合物材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料变色剂,支撑部分由聚偏二氟乙烯材料制成。光学设计:单焦,球面。紫外光照射下可变色。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-09-01
有效期至
2022-08-31
变更情况
2018-04-13 “注册人名称:Medennium, Inc ”变更为“注册人名称:Medennium, Inc 麦德宁公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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