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一次性使用喉罩Single Use Laryngeal mask Airway
注册证编号
国械注进20172546617
注册证编号
Intersurgical Ltd
注册人住所
Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK
生产地址
Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK
代理人名称
英特赛克医疗器械(常州)有限公司
代理人注册地址
常州新北区辽河路1011号
产品名称
一次性使用喉罩Single Use Laryngeal mask Airway
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用喉罩包括免充气囊喉罩和充气囊喉罩。 免充气囊喉罩由接头、胃管通道顶端、咬口、口腔稳定器、会厌架、套囊(无需充气)、胃管通道末端和保护架组成。 充气囊喉罩由接头、气道导管、背板、套囊(需充气)、充气管、指示球囊和充气阀组成。其中免充气囊喉罩接头、胃管通道顶端、咬口由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,口腔稳定器、会厌架、套囊(无需充气)、胃管通道末端由热塑弹性体(TPE)制成,保护架由聚丙烯(PP)或聚氯乙烯(PVC)制成;充气囊喉罩接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或聚丙烯(PP)制成,气
适用范围
用于建立和控制患者呼吸通路。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-31
有效期至
2022-08-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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