口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备3D Dental Imaging System
注册证编号
Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
生产地址
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备3D Dental Imaging System
结构及组成
产品由X射线管头、CBCT摄影用平板探测器、曲面体层摄影用平板探测器、头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（CLINIVIEW，发布版本：10.2）组成。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。产品仅供成人使用。
变更情况
2018-08-27 “注册人名称：Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy ”变更为“注册人名称：Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy 英迈杰有限责任公司”。 2019-07-16 变更内容详见变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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