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数码皮肤镜

注册证编号

国械注许20152220059

注册证编号

晋弘科技股份有限公司

注册人住所

新竹市东区科学园区研发二路7号1楼

生产地址

新竹市东区科学园区研发二路7号1楼

代理人名称

北京纽创科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

数码皮肤镜

管理类别

第二类

型号规格

主机:MiiS Horus Scope DSC 100;镜头:MiiS Horus Scope DDC 100

结构及组成

数码皮肤镜由主机（MiiS Horus Scope DSC 100）、镜头（MiiS Horus Scope DDC 100）、充电底座、脚踏开关、AV接口线、USB接口线、电池及电源适配器组成。

适用范围

该产品用于采集皮肤的数字图像及视频，协助医师进行细部放大观察。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-20

有效期至

2020-04-19

变更情况

2015-08-26 “ 代理人名称:北京纽创科技有限公司代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室” 变更为“ 代理人名称:东莞晋弘医疗器械设备有限公司代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园9号楼2楼204、205室”。 2017-06-07 型号由：主机:MiiS Horus Scope DSC 100; 镜头:MiiS Horus Scope DDC 100 变更为：主机:MiiS Horus Scope DSC 100; 镜头:MiiS Horus Scope DDC 100 主机：MiiS Horus+ Scope DSC 200P 镜头：MiiS Horus Scope DDC 100、 MiiS Horus Scope DDC 200 其他变更见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 2017-09-21 “代理人住所：东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园9号楼2楼204、205室”变更为“代理人住所：东莞松山湖高新技术产业开发区桃园路1号莞台生物技术合作育成中心5栋5楼501室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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