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脊柱后路椎弓根螺钉 Screws

注册证编号

国械注进20153460106

注册证编号

SPINEWAY S.A.S

注册人住所

7 Allee Moulin Berger, 69130 ECULLY,France

生产地址

7 Allee Moulin Berger, 69130 ECULLY,France

代理人名称

斯潘威医疗科技(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号

产品名称

脊柱后路椎弓根螺钉 Screws

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，适用于胸腰骶椎（T5～S1）后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-16

有效期至

2020-01-15

变更情况

2018-09-14 “注册人名称：SPINEWAY”变更为“注册人名称：SPINEWAY斯派恩华医疗器械有限公司”。 ,2017-09-15 “注册人名称:SPINEWAY S.A.S；代理人名称:斯潘威医疗科技（北京）有限公司；代理人住所:北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号”变更为“注册人名称:SPINEWAY；代理人名称:北京天智航医疗科技股份有限公司；代理人住所:北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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