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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统LOSPA IS spinal system
脊柱内固定系统LOSPA IS spinal system
注册证编号
国械注进20173466765
注册证编号
CORENTEC CO.,LTD
注册人住所
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
生产地址
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
代理人名称
科邻太（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区吴中路1050号6幢319室
产品名称
脊柱内固定系统LOSPA IS spinal system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、定位螺钉、矫形用棒及横向连接器组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
“注册人名称：CORENTEC CO.,LTD”变更为“注册人名称：CORENTEC CO.,LTD 科邻太有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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