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骨水泥工具Bone Cement Instruments

注册证编号

国械注进20172106782

注册证编号

DePuy International Limited Trading as DePuy CMW

注册人住所

Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, United Kingdom

生产地址

Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, United Kingdom

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

骨水泥工具Bone Cement Instruments

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

该工具是由不同规格的套管固定器、骨水泥枪、髋翻修接头、胫骨水泥加压器、非真空套管、股骨水泥加压器、适配器剪断器和真空搅拌器组成。

适用范围

本产品为骨水泥配套工具，可用于混合和输注，与DePuy骨水泥系列产品配套使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2102892号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2102892号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-28

有效期至

2022-09-27

变更情况

“注册人名称:DePuy International Limited Trading as DePuy CMW 德培依CMW（英国）国际有限责任公司; 注册人住所:Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY44QQ, United Kingdom;”变更为“注册人名称:DePuy Ireland UC 德培依爱尔兰公司; 注册人住所:Loughbeg, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland;”。 ,“注册人名称: DePuy International Limited Trading as DePuy CMW; 德培伊CMW(英国)国际有限责任公司 ”变更为“注册人名称：DePuy International Limited Trading as DePuy CMW; 德培依CMW(英国)国际有限责任公司”。 ,“注册人名称：DePuy International Limited Trading as DePuy CMW”变更为“注册人名称：DePuy International Limited Trading as DePuy CMW; 德培伊CMW(英国)国际有限责任公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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