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牙科钻头Dental Drill Bits
注册证编号
国械注进20172556774
注册证编号
Institut Straumann AG
注册人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland
生产地址
Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,SWITZERLAND;Straumann Villeret SA,Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA
代理人名称
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
产品名称
牙科钻头Dental Drill Bits
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。 牙钻和配件由德国牌号为1.4108(X30 Cr Mo N 15 1)的不锈钢制成。
适用范围
本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作,适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔,为植入Straumann牙科种植体做准备。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
许可事项变更内容涉及增加产品规格型号及相应性能指标的修改。详见附件产品技术要求修改单。,许可事项变更内容涉及修改牙钻规格型号表中产品描述及配件规格型号表中产品描述。详见附件产品技术要求修改单及产品技术要求。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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