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血气电解质检测试剂包EasyStat Reagent Module

注册证编号

国械注进20172406710

注册证编号

MEDICA CORPORATION

注册人住所

5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts

生产地址

5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts

代理人名称

麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司

代理人注册地址

苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室

产品名称

血气电解质检测试剂包EasyStat Reagent Module

管理类别

第二类

型号规格

校准液A：720mL，校准液B：415mL，校准液C：555mL。

结构及组成

校准液A、校准液B、校准液C，试剂盒中还包含废液容器。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于人血样中的氢离子活度(pH值)，二氧化碳分压(PCO2)，氧分压(PO2)，红细胞压积(Hct)，钠离子(Na+)，钾离子(K+)，钙离子(Ca++)的体外定量检测。

产品储存条件及有效期

储存于4℃～25℃，禁止冷冻，有效期10个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-21

有效期至

2022-09-20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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