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可吸收内固定螺钉系统BioScrew Absorbable Interference Screw System
注册证编号
国械注进20173466779
注册证编号
ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址
USA美国佛罗里达州拉戈创新大道11311号, 3373311311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
可吸收内固定螺钉系统BioScrew Absorbable Interference Screw System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品包括可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置圆珠,均由聚乳酸材料制成。植入时应使用与其相配合的专用手术工具。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该内固定螺钉系统中的螺钉适用于为前、后十字韧带重建时的骨-肌腱-骨植入物和软组织进行股骨和/或胫骨固定;圆珠可与螺钉相配合,用于在前后交叉韧带重建时对股骨侧的软组织起固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
“注册人名称:ConMed Corporation”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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