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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >趾关节系统ReFlexion Toe System
趾关节系统ReFlexion Toe System
注册证编号
国械注进20173466780
注册证编号
OsteoMed
注册人住所
3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
生产地址
3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
代理人名称
广州福娜瑞贸易有限公司
代理人注册地址
广州市天河区天河路242号1810房
产品名称
趾关节系统ReFlexion Toe System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该系统由跖骨柄、跖骨头和趾骨组件组成。跖骨柄由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成;跖骨头由符合ASTM F799标准中R31528要求的锻造钴铬钼合金材料制成;趾骨组件基体由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,关节面由符合ASTMF648标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于因骨关节炎、风湿性关节炎、创伤性关节炎或先前的关节造形术失败而造成的跖骨-趾关节活动性严重丧失和/或疼痛的重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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