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手持设备Handheld Device

注册证编号

国械注进20172216790

注册证编号

St. Jude Medical Coordination Center BVBA

注册人住所

The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium

生产地址

见附页

代理人名称

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

手持设备Handheld Device

管理类别

第二类

型号规格

EX4000

结构及组成

由激活器和内部电池组成。

适用范围

该手持设备用于评估先前存储的 MRI 设置的状态,以及启用和禁用这些 MRI 设置。激活器应当与 St. Jude Medical MR Conditional 脉冲发生器配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-09-29

有效期至

2022-09-28

变更情况

2018-09-11 “注册人名称:St. JudeMedical Coordination Center BVBA；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“注册人名称:St.Jude Medical Coordination Center BVBA 圣犹达医疗用品比利时有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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